一个机制,
九个适应症

研发管线全部基于SenoReverse™平台,覆盖肌肉衰减、脱发、早衰症、神经退行性疾病、纤维化和代谢相关肝病。肌少症与雄激素性脱发为优先方向,正在推进FDA IND申报,为Ⅰ期临床试验做准备。

各项目进展

  1. 肌少症(优先方向)IIT已获医院伦理批准
  2. 雄激素性脱发(优先方向)IIT已读出结果
  3. 早衰症IIT已获医院伦理批准
  4. 阿尔茨海默病IIT伦理审查中
  5. ALSIIT早期临床研究已完成,获得初步结果
  6. 多系统萎缩IIT伦理审查中
  7. MASH/MASLD临床前
  8. 肝纤维化临床前
  9. 肾纤维化临床前

两个优先项目均在推进FDA IND申报,以开展Ⅰ期临床试验。研究者发起的临床研究(IIT)由医院伦理委员会审批,与FDA IND申报相互独立。

优先项目

肌少症

给药后,自然老龄小鼠的握力恢复,运动协调改善。基于这些结果,肌少症IIT已获医院伦理批准。

给药组对照组

自然老龄雄性小鼠的组均值示意趋势,越高越好,非实际比例。

查看功能数据

雄激素性脱发

人体IIT已读出结果:毛发密度、毛囊单位密度等终点较对照改善。

给药组对照组

只示与对照相比的方向。

毛发密度

较对照改善

毛囊单位密度

较对照改善

ALS的初步人体结果

早期IIT已完成,初步结果显示功能改善,反映神经轴突损伤的神经丝轻链(NfL)下降。这些结果为进一步临床开发提供依据。

功能

改善

NfL

下降

进入临床的准备

这四项工作为重点候选药物的给药方案设计和注册申报提供支撑。

  1. 已完成老龄大鼠研究PK、PD与毒理
  2. 进行中非人灵长类研究剂量探索与PK
  3. 已确定原料药合成路线与质量标准
  4. 持续推进制剂研究与临床开发FDA IND申报与Ⅰ期临床准备
  5. FDA IND

投资与合作

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